Estudio revela que pacientes en Colombia deben esperar más de cinco años para acceder a medicamentos innovadores

Los pacientes en Colombia enfrentan una espera de más de cinco años para acceder a medicamentos innovadores, pese a que ya han sido aprobados por agencias regulatorias internacionales como la FDA de Estados Unidos o la EMA de Europa.

Así lo reveló el indicador W.A.I.T. de Pacientes 2025, un estudio elaborado por la firma global de análisis de datos IQVIA para la Federación Latinoamericana de la Industria Farmacéutica (FIFARMA), en alianza con la Asociación de Laboratorios Farmacéuticos de Investigación y Desarrollo (Afidro).

El informe, que analizó la disponibilidad de 403 moléculas innovadoras aprobadas entre 2014 y 2024 en diez países de América Latina —Argentina, Brasil, Chile, Colombia, Costa Rica, República Dominicana, Ecuador, México, Panamá y Perú—, concluye que los pacientes de la región deben esperar en promedio entre 5 y 6 años para acceder a un medicamento innovador. De ese tiempo, alrededor de 3,5 años corresponden al proceso de aprobación local y otros 2,5 años adicionales al trámite para que se incluya en un plan de salud público o privado.

Este retraso, según el estudio, se traduce en barreras para los pacientes, quienes deben recurrir al gasto de bolsillo o, en algunos casos, resignarse a no contar con opciones de tratamiento.

Además, se encontraron marcadas diferencias entre países: mientras Argentina presenta el menor tiempo de aprobación promedio con 59 meses, Costa Rica llega hasta los 83 meses de espera.

El indicador evaluó la disponibilidad de fármacos en cinco áreas terapéuticas —oncología, inflamación e inmunología, sistema nervioso central, cardiometabólica y medicamentos huérfanos—, que representan más del 80 % de las nuevas sustancias activas en el mundo.

Una de las conclusiones centrales es que solo el 61 % de las moléculas innovadoras aprobadas globalmente están autorizadas en al menos uno de los países de la región, y apenas 1 de cada 3 se encuentra disponible en los sistemas de salud públicos.

Yaneth Giha, directora ejecutiva de FIFARMA, advirtió que “el estudio refleja un panorama preocupante debido a las bajas tasas de aprobación y disponibilidad, impulsadas por procesos regulatorios complejos. A esto se suma el impacto de la pandemia del 2020 en los presupuestos y el hecho de que, cada año, se aprueban nuevas moléculas a nivel global, mientras los procedimientos de evaluación locales siguen siendo lentos, dificultando aun más el acceso".

— Por ello -continuó-, es urgente superar las barreras regulatorias, financieras y de coordinación institucional, y dinamizar los sistemas de acceso para que la innovación se traduzca en mejoras reales para los pacientes y para nuestros sistemas de salud”.

El panorama en Colombia

En el caso colombiano, el tiempo de disponibilidad de un medicamento innovador desde su aprobación global supera los cinco años. Aunque el país había mostrado niveles relativamente altos de acceso en comparación con la región, la inclusión de nuevos fármacos sigue siendo limitada.

El indicador mostró que entre 2024 y 2025 apenas un 3 % de las moléculas analizadas presentó algún progreso en su disponibilidad en el sistema de salud colombiano, mientras que el 96 % permaneció sin cambios. Esto responde principalmente a retrasos en los procesos de evaluación pública y a dificultades estructurales en el financiamiento del sistema de salud.

Los medicamentos huérfanos son los que logran ingresar con mayor rapidez al mercado local. Sin embargo, esta excepción contrasta con el lento acceso a otras áreas terapéuticas.

Para Ignacio Gaitán, presidente de Afidro, “existen caminos hacia una mayor disponibilidad de medicamentos, pero recorrerlos es un desafío que exige compromiso y coordinación. Este estudio nos demuestra que aún debemos avanzar, y solo lo lograremos si todos los actores nos unimos para garantizar que la innovación llegue a tiempo a quien la necesita".

Añadió que “en Colombia es clave la aprobación y mejorarla, pero también implica mejorar la situación financiera del Sistema para asegurar un acceso oportuno, de manera que los pacientes y usuarios tengan a su disposición tratamientos a la vanguardia que les permitan vivir más y mejor”.