Aclare sus dudas sobre el Flibanserin, el primer 'viagra femenino' en EE.UU.

Agosto 19, 2015 - 12:00 a. m. 2015-08-19 Por:
Elpais.com.co| AFP

La decisión de la FDA se apoyó en los resultados de tres ensayos clínicos realizados en Estados Unidos y Canadá. Opositores acusan a los grupos farmacéuticos de "medicalizar el sexo".

[[nid:455559;http://contenidos.elpais.com.co/elpais/sites/default/files/imagecache/563x/2015/08/viagra-femenino-734.jpg;full;{Addyi se llama el medicamento que ya se comercializa en Estados Unidos y que promete mejorar el desempeño sexual de las mujeres. Algunos expertos se oponen, conózcalo.Elpais.com.co l AFP}]]

Tras la aprobación por parte de la agencia estadounidense de medicamentos, FDA, para la comercialización del Flibanserin, como primer 'viagra femenino', muchas son las preguntas sobre el fármaco.

¿Cómo actúa el medicamento en el organismo de la mujer?

Addyi, un agente no hormonal, actúa sobre la serotonina, un neurotransmisor que tiene un papel importante en varias funciones fisiológicas como el sueño, la agresividad, los comportamientos alimenticios y sexuales y la depresión.

Entre los opositores feroces a Addyi, la psicóloga y terapeuta Leonore Tiefer, de la Universidad de Nueva York, acusa a los grupos farmacéuticos de "medicalizar el sexo" para ganar dinero.

¿Tiene efectos secundarios?

Puede tener importantes efectos secundarios como náuseas, somnolencia, caída de la presión arterial y desmayos.

¿Cómo fue el proceso clínico antes de la decisión de la FDA?

La decisión de la FDA se apoyó en los resultados de tres ensayos clínicos realizados en Estados Unidos y Canadá con una dosis de 100 miligramos en unas 2.400 mujeres no menopáusicas de 36 años de edad de promedio que padecían este síndrome de disminución de deseo sexual desde hacía cinco años.

Según documentos publicados en el sitio de la FDA, las mujeres que habían tomado Flibanserina, del grupo Sprout Pharmaceuticals, tuvieron 4,4 experiencias sexuales satisfactorias en un mes, ante las 3,7 en el grupo con efecto placebo y 3,7 antes del inicio del estudio.

En torno al 10% de las participantes en los tres ensayos clínicos experimentaron una mejora significativa en la satisfacción dentro de sus relaciones sexuales, en términos de deseo y de reducción de la angustia con Addyi, precisa la FDA. Sin embargo, el medicamento "aparentemente no mejoró el desempeño de las relaciones sexuales".

¿Cómo encontraron las propiedades del medicamento para ser 'viagra femenino'?

Las propiedades afrodisíacas de esta molécula fueron descubiertas accidentalmente mientras estaba siendo probada como un tratamiento antidepresivo que resultó ineficaz.

Fue el caso también del Viagra, que estaba en principio destinado a ser un medicamento para el corazón. Las antidepresivos son conocidos por reducir temporalmente el apetito sexual durante los períodos de estrés.

Después del primer rechazo de la FDA de autorizar Addyi o Flibanserin, su desarrollador, el laboratorio alemán Boehringer Ingelheim, lo había vendido a la firma estadounidense Sprout.

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