Ojo: Genotropin Pen Dispositivo Multidosis no está disponible, según el Invima

El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, Invima, dio a conocer que no está disponible el dispositivo médico Genotropin Pen Dispositivo Multidosis, el cual es un producto necesario para la aplicación de los medicamentos Genotropin 5,3 MG polvo para inyección y Genotropin ® 12 mg polvo para reconstituir a solución inyectable.

La información suministrada por el Invima se da a conocer luego que la empresa Pfizer SAS, titular del registro sanitario Invima 2017DM-0001389-R1, notificara la no disponibilidad del dispositivo.

El Genotropin es un producto recetado para el tratamiento del retraso del crecimiento en niños, o que no producen suficiente hormona del crecimiento por sí solos.

Frente a esta situación, el Invima y el Ministerio de Salud y Protección Social revisaron la información y, conforme a lo indicado por el titular del registro sanitario de los medicamentos, el único dispositivo médico para la aplicación del medicamento es “Genotropin Pen Dispositivo Multidosis”.

Por ello, determinaron que no hay ningún sustituto en el mercado que pueda suplir la demanda.

El que no exista disponibilidad del dispositivo médico, afecta según el Invima, a los pacientes que recientemente les fue formulado el medicamento o aquellos que aunque cuentan con el dispositivo médico, no pueden usarlo porque su vida útil ya cesó.

Cabe señalar que el principio activo del medicamento Genotropin es la Somatropina. El Invima al realizar una búsqueda en la base de datos encontró dos registros sanitarios con el mismo principio activo, que son: Somatropina (RH-GH) y Somatropina Recombinante (R-HGH).

Por ello, mientras se restablece la disponibilidad del Genotropin Pen Dispositivo Multidosis, recomienda:

• A quienes se les haya prescrito el medicamento, o quienes lo tengan, pero no cuenten con el dispositivo médico para su aplicación, deben ir con su médico tratante para buscar otras alternativas terapéuticas.

• Si ha presentado algún evento adverso, asociado a su consumo, repórtelo de inmediato en:
• Para medicamentos: https://primaryreporting.who-umc.org/CO
• Para dispositivos médicos: https://farmacoweb.invima.gov.co/TecnoVigilancia/
• Correos electrónicos: invimafv@invima.gov.co o tecnovigilancia@invima.gov.co

Cuidados que debe tener si consume Saizen

El principio activo del medicamento Genotropin es la Somatropina. Pero el Invima hace un llamado a quienes lo requieren para no utilicen Saizen en los siguientes casos:

• Si usted o su hijo con alérgicos a la somatropina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento.
• Si le han informado que los huesos de su hijo han dejado de crecer y que, por lo tanto, ha alcanzado la talla adulta.
• Si usted presenta un tumor o cáncer.
• Si tiene diabetes y padece una enfermedad ocular asociada.
• El tratamiento con Saizen debe interrumpirse en niños que presenten enfermedad renal crónica en el momento del trasplante de riñón.
• Tenga presente que el tratamiento con Saizen debe realizarse bajo la supervisión de un médico con experiencia en el diagnóstico y tratamiento de los pacientes con déficit de hormona de crecimiento.

Tenga cuidado si:

Poco después de la administración de Saizen, usted o su hijo se sienten temblorosos o mareados debido a unos niveles bajos de azúcar en sangre.

Y aunque estos síntomas pueden desaparecer rápidamente, tenga en cuenta que sus niveles de azúcar en la sangre o los de su hijo pueden subir por encima de lo normal, luego de las 2 o 4 horas de la administración.

El Invima menciona también que el tratamiento con hormona de crecimiento puede alterar la forma en la que el cuerpo metaboliza el azúcar.

En caso de que su hijo sea diabético o un miembro de su familia presente esta enfermedad, su médico deberá controlar muy de cerca su nivel de azúcar en la sangre y podrá incluso ajustar el tratamiento para la diabetes mientras esté utilizando el tratamiento con Saizen.