El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) emitió una alerta sanitaria urgente por la comercialización ilegal de unidades falsificadas de BONFIEST PLUS, correspondientes al lote 5H6839 y con fecha de vencimiento JUN 2027. La falsificación fue confirmada y notificada al Instituto por TECNOFAR TQ S.A.S., titular del registro sanitario del medicamento.
De acuerdo con el Invima, el consumo del producto falsificado representa un grave riesgo para la salud, debido a que se desconoce su contenido real y no existen garantías sobre la concentración de sus componentes ni sobre las condiciones en las que fue fabricado.
El Instituto señaló que una concentración no controlada de principios activos como el ácido acetilsalicílico o la cafeína, presentes en BONFIEST PLUS, puede incrementar el riesgo de efectos adversos graves, entre ellos hemorragias gastrointestinales, úlceras o alteraciones del ritmo cardíaco.
Además, el Invima advierte sobre un posible riesgo de intoxicación química, ante la presunta utilización de materiales no aptos para el consumo humano para imitar el polvo efervescente. Entre los materiales mencionados por el Instituto se encuentran tizas, cemento blanco, talco industrial, colorantes tóxicos y aglutinantes.
William Saza, coordinador del Grupo de Farmacovigilancia del Invima, hizo un llamado a suspender el consumo del producto ante cualquier indicio de falsificación y a reportar inmediatamente el caso ante el Instituto.
¿Cómo identificar el BONFIEST PLUS falsificado?
Según la información suministrada por el titular del registro sanitario, existen varias diferencias entre el producto falsificado y el original. Entre ellas están errores de ortografía en el empaque, como “exeso”, “saislatos”, “embrazo”, “circustancia”, “epatica”, “Pasientes” y “VENTAS SIN FORMULA MEDICA”.
También se identifican números más grandes y resaltados debajo del código de barras, un empaque opaco y con menor nitidez, además de textos con bordes más marcados o una apariencia similar a la negrilla.
El gráfico de burbujas presenta menor visibilidad y contraste frente al fondo azul. Asimismo, el sellado puede mostrar bordes desalineados, arrugas y burbujas de aire. Otra diferencia señalada por el Invima es la ausencia del sistema abrefácil presente en el producto original.
El Invima aclaró que BONFIEST PLUS original cuenta con autorización sanitaria en Colombia. Se trata de un medicamento en presentación de granulado efervescente en sobres de 5,1 g, cuyo registro sanitario vigente es INVIMA 2022M-0004285-R2.
El Instituto recomienda a las personas que hayan adquirido BONFIEST PLUS con el lote y fecha de vencimiento mencionados verificar las características descritas en la alerta. Ante cualquier indicio de falsificación, la instrucción es suspender inmediatamente su consumo.
Si una persona ha presentado algún evento adverso asociado al uso del producto, debe reportarlo al Invima. La entidad también solicita informar sobre establecimientos, páginas web, redes sociales u otros canales en los que se esté distribuyendo o comercializando el producto falsificado.