Tenga cuidado si su prueba de embarazo salió positiva; Invima advierte falsos resultados por fallas en un lote

El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) emitió una alerta sanitaria tras identificar un posible riesgo asociado al uso de una prueba de embarazo ampliamente utilizada en Colombia. La advertencia se relaciona con la probabilidad de que algunas unidades del producto arrojen resultados positivos erróneos, situación que ha generado preocupación entre los consumidores de este tipo de pruebas diagnósticas.

Según informó la autoridad sanitaria, la alerta se originó luego de una notificación realizada por el fabricante Imex Group S.A.S., que reportó fallas detectadas en determinadas unidades del reactivo diagnóstico denominado Hormona Gonadotropina Coriónica (HCG Xerion).

El producto comprometido corresponde a la referencia HCGPT0013, específicamente del lote identificado como HCGSO6198.

De acuerdo con el Invima, el uso de estas pruebas podría inducir a la interpretación de un embarazo inexistente, lo que representa un riesgo para la salud pública.

La entidad advirtió que este tipo de resultados erróneos no solo tiene implicaciones médicas, sino también consecuencias emocionales y sociales para las personas que confían en este método diagnóstico para tomar decisiones importantes sobre su salud y su vida personal.

Ante esta situación, el Invima emitió una serie de recomendaciones dirigidas a los usuarios que hayan adquirido o tengan en su poder este producto. En primer lugar, se solicitó verificar cuidadosamente el número de lote de la prueba de embarazo, con el fin de confirmar si corresponde al lote señalado en la alerta.

En caso de coincidir, la entidad recomendó comunicarse de inmediato con el distribuidor o con el punto de venta donde fue adquirida la prueba, para recibir orientación sobre su uso o sobre un posible retiro del producto.

Asimismo, la autoridad sanitaria reiteró la importancia de adquirir únicamente pruebas diagnósticas que cuenten con registro sanitario vigente, como una medida fundamental para reducir riesgos asociados a la calidad y confiabilidad de este tipo de productos.

El Invima recordó que los reactivos de diagnóstico deben cumplir con estrictos estándares de seguridad y calidad antes de ser comercializados en el país.

Como parte de las acciones de vigilancia, el Invima también solicitó que cualquier evento adverso, resultado inesperado o anomalía relacionada con el uso de esta prueba de embarazo sea reportado al Programa Nacional de Reactivovigilancia.

Este mecanismo es el encargado de monitorear la seguridad, el desempeño y la calidad de los reactivos de diagnóstico que se utilizan en Colombia, y permite a las autoridades adoptar medidas oportunas para proteger a la población.

La entidad explicó que las alertas sanitarias hacen parte de los procesos permanentes de control y vigilancia que buscan prevenir riesgos y fortalecer la seguridad de los productos de uso frecuente en el sistema de salud colombiano.

En este sentido, el Invima reiteró que la emisión de este tipo de advertencias no tiene como objetivo generar alarma, sino informar de manera oportuna a la ciudadanía y promover el uso responsable de productos médicos y diagnósticos.