Invima alerta por venta de omeprazol fraudulento en Colombia: identifique los lotes

El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, Invima, encendió las alarmas este 5 de septiembre sobre la circulación en Colombia de dos presentaciones de omeprazol que no cuentan con registro sanitario y que, por lo tanto, son fraudulentas y representan un riesgo para la salud.

Se trata de las cápsulas Omeprazole Delayed-Release USP 40 mg, lote LK9006 con fecha de vencimiento abril de 2026, y Omeprazole Delayed-Release USP 20 mg, lote LH9585 con vencimiento en abril de 2026.

Ambos productos fueron denunciados ante la entidad y, según aclararon Pharmalab PHL, importador autorizado, y Sandoz GmbH, titular de registros de omeprazol en Colombia, no han sido introducidos legalmente al mercado nacional.

Por qué son fraudulentos

El Invima explicó que estos medicamentos se promocionan como productos legítimos, pero no cuentan con el registro sanitario obligatorio que garantiza calidad, seguridad y eficacia.

En consecuencia, su distribución y venta constituyen una actividad ilegal, según lo dispuesto en el artículo 2 del Decreto 677 de 1995.

Al no estar amparados por la autoridad sanitaria, se desconoce su verdadero contenido, condiciones de transporte y almacenamiento, así como su trazabilidad. Por ello, la entidad los clasificó como productos farmacéuticos fraudulentos.

Riesgos para la salud

El consumo de estos lotes puede generar efectos adversos graves. Entre ellos, el Invima enumeró:

• Insomnio, pesadillas y agitación.
• Cansancio.
• Retención de líquidos y edema.
• Reacciones de hipersensibilidad y problemas en la piel.
• Daños en órganos vitales como corazón, riñones e hígado.

Llamado a la ciudadanía

El Invima pidió a los colombianos abstenerse de adquirir o consumir medicamentos que no cuenten con registro sanitario vigente, y en particular evitar los lotes LK9006 y LH9585 de omeprazol. También recordó que este tipo de productos suelen comercializarse a través de internet, redes sociales o cadenas de mensajería instantánea.

Quienes hayan consumido los lotes fraudulentos deben suspender de inmediato su uso e informar al Invima o a las autoridades de salud sobre los lugares donde se distribuya. Si han presentado efectos adversos, deben reportarlos mediante la plataforma de farmacovigilancia disponible en línea o al correo invimafv@invima.gov.co.

Medidas de control

El Invima solicitó a las secretarías de salud intensificar la inspección en farmacias y puntos de venta, con el fin de detectar y retirar estos productos del mercado, además de garantizar su destrucción. Asimismo, instó a instituciones de salud y profesionales médicos a advertir a sus pacientes sobre los riesgos y a notificar cualquier caso relacionado.

Antes de adquirir un medicamento, los ciudadanos pueden confirmar su autenticidad consultando el registro sanitario en el portal oficial del Invima, donde es posible hacer búsquedas por nombre de producto, principio activo o número de registro.