El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) lanzó una alerta sanitaria por la falsificación de Buscapina Compositum NF en tabletas recubiertas, luego de que se identificaran irregularidades en cajas marcadas con el lote F0537A, que fue objeto de falsificación en Colombia.
Según la institución, el producto fue confirmado y notificado como fraudulento al Invima por el titular del registro sanitario Opella Healthcare Colombia S.A.S., quien luego de hacer una verificación informó que el lote original fue fabricado con una fecha de vencimiento 07/21; por ello, teniendo en cuenta que dicha fecha se encuentra expirada, el lote original no está disponible en el mercado.
En Colombia, el producto Buscapina® Compositum Nf Tabletas Recubiertas en presentación de caja por tres blisters de 10 tabletas cada uno tiene registro sanitario Invima 2020M-003171-R4 en la categoría de medicamento vigente bajo la modalidad de fabricar y vender.
El establecimiento Opella Healthcare Colombia S.A.S. es el titular del registro sanitario y, según la información suministrada por este titular, se identificaron algunas características para diferenciar el producto falso del original del lote F0537A:
- La información fue modificada, pues se observa fecha de fabricación 07/23 y de vencimiento 07/26, datos que no corresponden a las características reales del lote original, pues su fecha de vencimiento fue 07/21.
- Además, hay diferencias en los elementos gráficos, pues hay variaciones en el color de las artes y la fuente tipográfica utilizada en el nombre del producto.
- Del mismo modo, hay diferencias en la presentación gráfica, pues se observan inconsistencias en el encuadre del texto y en el fondo con respecto a los productos originales.
Por ello, el Invima aseguró que el producto Buscapina® Compositum Nf Tabletas Recubiertas, lote F0537A, con las características que se describieron anteriormente, corresponde a un producto fraudulento de acuerdo con lo establecido en el decreto 677 de 1995, por lo que su comercialización y su uso representan un riesgo para la salud de los ciudadanos.
Aunque por el momento no se pueden determinar cuáles son las reacciones adversas que pueden producir, en caso de ser consumidas, pueden ser tóxicas. Según el Invima, desde el punto de vista toxicológico y de farmacovigilancia, podrían ocurrir algunos de estos efectos:
- Que persista o empeore el dolor abdominal o los espasmos, así como el retraso de la atención de una enfermedad subyacente.
- Al ser un producto que no tiene sustancias declaradas, puede causar vómito, diarrea, mareo, pérdida de conciencia, palpitaciones, taquicardia, convulsiones, alteraciones de la presión arterial.
- Del mismo modo, podría causar reacciones alérgicas como erupciones cutáneas, urticaria, hinchazón en labios, lengua o cara o dificultad para respirar.
- De la misma manera, podría tener elementos tóxicos como metales pesados, solventes industriales, dosis excesivas de principios activos o sustancias farmacológicas diferentes a las declaradas.
- Así mismo, se podría ocasionar daño renal agudo, daño hepático, alteraciones hematológicas o compromiso neurológico.
El Invima recordó a los ciudadanos que los productos fraudulentos no tienen un registro sanitario y no tienen garantías de calidad, seguridad y eficacia, lo que representa un riesgo para la salud de los consumidores, ya que no se conoce su contenido real, dónde fue fabricado, las condiciones de almacenamiento y de transporte.
Por este motivo se recomendó a las personas no comprar el producto Buscapina® Compositum Nf Tabletas Recubiertas, lote F0537A, pues no se encuentra con un registro sanitario vigente.
Así mismo, si está consumiendo el producto, se debe suspender inmediatamente su uso debido a los riesgos para la salud y, en caso de haber presentado algún evento adverso asociado con su consumo, se debe reportar de manera inmediata en el siguiente enlace (CLICK ACÁ) o a través del correo electrónico invimafv@invima.gov.co.