Científicos colombianos presentan ante la FDA innovadora prueba casera para la prevención del cáncer de cuello uterino

Dos científicos colombianos lideran un avance decisivo en la prevención del cáncer de cuello uterino a nivel global. La compañía Mel-Mont Medical, Inc. radicó ante la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) el expediente regulatorio de la tecnología Mia by XytoTest para su uso en el hogar. La agencia estadounidense confirmó la recepción de la documentación completa mediante el oficio K263672 del 6 de octubre de 2026, dando inicio al proceso oficial de revisión.

Esta propuesta busca responder a los objetivos planteados por la Organización Mundial de la Salud (OMS), que fijó como meta que el 70 % de las mujeres se realicen un tamizaje de alto desempeño antes de los 35 años y una segunda vez antes de los 45. En Colombia, donde este tipo de cáncer cobra entre 2.000 y 2.200 vidas al año según el Instituto Nacional de Cancerología, el acceso oportuno sigue condicionado por barreras geográficas y logísticas que afectan principalmente a la población rural.

Un proceso sin espéculo y realizable en menos de dos minutos

La tecnología desarrollada permite sustituir el procedimiento tradicional en centros médicos, el cual requiere el uso de espéculo. Con este nuevo sistema, la autotoma se lleva a cabo en la vivienda, en un lapso inferior a dos minutos y de forma no invasiva. Esta alternativa apunta a reducir el ausentismo en las pruebas de control, facilitando el cumplimiento de la estrategia gubernamental “Colombia sin cáncer de cuello uterino”, que proyecta evaluar al 70 % de las mujeres entre 30 y 65 años mediante pruebas de ADN del Virus del Papiloma Humano (VPH).

“La innovación debe traducirse en soluciones más accesibles y centradas en las pacientes. Llevar la toma de la muestra al hogar puede ayudar a superar barreras que todavía alejan a muchas mujeres del tamizaje y, al mismo tiempo, aportar mayor información frente a un resultado positivo de VPH”, afirmó Liliana Montes, científica colombiana y co inventora de Mia by XytoTest.

Estratificación precisa para evitar procedimientos innecesarios

Un punto clave del dispositivo radica en el procesamiento de la muestra extraída. El sistema ejecuta dos análisis consecutivos: en primer lugar, identifica la presencia del ADN del VPH; si el resultado es positivo, aplica un biomarcador de ARNm E6/E7 con genotipificación extendida. Esta metodología diferencia las infecciones transitorias de aquellas que conllevan un verdadero riesgo de progresión tumoral.

La precisión en el diagnóstico previene que pacientes con lesiones de bajo riesgo sean sometidas a exámenes invasivos o sobretratamientos, lo que a su vez contribuye a optimizar el gasto operativo en los sistemas de salud pública y privada.

Este artículo fue creado con ayuda de una inteligencia artificial que utiliza machine learning para producir texto similar al humano, y curado por un periodista especializado de El País.