El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) dio a conocer una preocupante alerta sanitaria en relación con la comercialización fraudulenta de tres productos falsificados cuyo consumo podría representar graves riesgos para la salud de los pacientes.
El Invima sostiene que se desconoce el origen de estos productos, además de su composición y las condiciones de fabricación, lo que lo hace peligroso para los pacientes que los consuman.
Estos son los productos identificados: Bicarbonato de Sodio 1mEq/mL frasco x 240 mL lote 251023274; Naproxeno 1,6 gr/80 gr + Indometacina 2 gr + Vitamina E 3,375 gr/80 gr lote 251023275; y Ketoconazol 2% + Desonida 0,1% + Triclosán (Irgasan) 0,6% loción tópica x 100 mL lote 250921380.
Según explicó la entidad, la alerta fue emitida luego de que la empresa de Tecnología Galénica de Colombia S.A.S., confirmaron la falsificación de dichos productos magistrales e informó su desconocimiento acerca de la procedencia y trazabilidad de las preparaciones detectadas en el mercado.
El coordinador del Grupo de Farmacovigilancia del Invima, William Saza, advirtió que este grupo de productos representan un riesgo significativo para la salud pública, toda vez que no existe garantía sobre su calidad, seguridad ni eficacia.
“Cuando hablamos de productos magistrales falsificados, estamos frente a preparaciones cuya procedencia, trazabilidad, condiciones de almacenamiento, transporte y contenido real son completamente desconocidos. Esto significa que no existe garantía de calidad, seguridad ni eficacia para los pacientes, aumentando el riesgo de eventos adversos y afectaciones a la salud pública”, señaló el funcionario.
Y añadió: “Es importante tener en cuenta que, de acuerdo con el Decreto 780 de 2016, una preparación magistral corresponde a un medicamento elaborado específicamente para atender la prescripción médica de un paciente individual y que requiere procesos técnicos especializados para su fabricación“.
A propósito de esta alerta, la autoridad sanitaria reiteró el llamado a la ciudadanía para abstenerse de adquirir medicamentos y productos sin registro sanitario vigente, especialmente aquellos comercializados a través de redes sociales, páginas web, establecimientos no autorizados o cadenas de mensajería instantánea.
También explicó que muchos de los productos fraudulentos ingresan al mercado por medio de canales informales que no cumplen con controles sanitarios, así como tampoco garantizan condiciones adecuadas de almacenamiento y distribución.
Por lo pronto, la entidad solicitó suspender inmediatamente el uso de dichos productos, así como le solicitó a las secretarías de salud e IPS reforzar las acciones de inspección, vigilancia y control a los medicamentos para garantizar que sean fabricados según las normas.