El Ministerio de Salud expidió la Resolución 0814 de 2026 que reglamenta la prohibición de la experimentación, importación, fabricación y comercialización de productos cosméticos o ingredientes que hayan sido testeados en animales en Colombia.
La medida, que desarrolla lo establecido en la Ley 2047 de 2020, fija los requisitos técnicos que deberán cumplir las empresas para operar en el mercado nacional y refuerza los controles sobre la cadena de producción y distribución de este tipo de productos.
Uno de los puntos centrales de la normativa es la implementación de una declaración de conformidad, un documento que deberá ser presentado ante el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) por parte de fabricantes e importadores.
A través de esta certificación, los responsables deberán garantizar que ni el producto final ni sus ingredientes han sido sometidos a pruebas en animales. Este requisito tendrá la misma vigencia que la Notificación Sanitaria Obligatoria (NSO), documento necesario para la comercialización de cosméticos en el país.
De acuerdo con el Invima, la declaración será obligatoria para nuevas solicitudes de registro sanitario y procesos de renovación, mientras que en el caso de productos que ya cuentan con NSO vigente, su aplicación será voluntaria en modificaciones.
La entidad también precisó que la medida aplica a todas las personas naturales o jurídicas involucradas en la cadena de suministro, incluidos los titulares y los importadores paralelos de productos cosméticos.
“El Invima verificará el cumplimiento de esta declaración en todas las etapas de control sanitario y actuaciones administrativas. La ausencia de este documento resultará en el requerimiento de información o el rechazo del trámite”, indicó la entidad.
No obstante, la resolución contempla algunas excepciones. Se permitirá el uso de datos provenientes de pruebas en animales en casos específicos, siempre que exista una justificación técnica ante la autoridad sanitaria.
Esto aplica cuando un ingrediente requiera evaluaciones de seguridad por riesgos a la salud o al medio ambiente y no existan métodos alternativos validados, o cuando la información haya sido generada con fines distintos al uso cosmético.
Según la entidad, el objetivo de esta medida es avanzar en la eliminación del uso de animales en la industria cosmética y fortalecer las condiciones de acceso al mercado bajo estándares de bienestar animal y seguridad sanitaria.
Las empresas que requieran hacer la declaración de conformidad deben consultar el modelo que el Invima publicó en su página web para facilitar la radicación del documento.