Aprenda a conocer el tipo de medicamentos que consume

El Gobierno Nacional adelanta un proyecto para reglamentar la producción y comercialización de los medicamentos biotecnológicos.

Un proyecto de ley que prepara el Gobierno para reglamentar la producción y comercialización de los medicamentos biotecnológicos ha encendido la polémica entre las casas farmaceúticas nacionales e internacionales, las asociaciones de pacientes y las sociedades científicas, quienes han advertido sobre los riesgos para la salud pública de aprobar el decreto en estudio. Sin embargo, lo que no está claro para muchos, sobre todo para el consumidor común, es qué son en realidad los medicamentos biotecnológicos, y más aún, en qué se diferencian de otros como los originales, genéricos y biosimilares. La falta de certeza sobre el tema genera múltiples inquietudes en los pacientes, quienes en últimas son los directamente afectados por este tipo de medidas, y teje toda una serie de mitos que llevan a que en ocasiones se rechacen o abandonen los tratamientos.Por eso, especialistas en el tema entregan aquí una completa guía sobre lo que se esconde dentro de cada cápsula o empaque de los diferentes tipos de fármacos. Tome nota.Los biotecnológicosPertenecen al grupo de los biofármacos o medicamentos biológicos que incluyen sustancias terapéuticas derivadas de seres vivos, entre las cuales se encuentran el plasma sanguíneo, inmunoglobulinas, antitoxinas, sueros antiofídicos, y la mayoría de las vacunas, algunos de los cuales datan de hace más de 80 años.Se obtienen a partir de la manipulación genética o de modificaciones en la estructura biológica de esos organismos vivos o partes de ellos, es decir, hormonas, interferones, enzimas, bacterias, levaduras, células de mamíferos, factores de coagulación, mediadores inflamatorios y anticuerpos monoclonales, entre otros.Están enfocados al tratamiento de enfermedades crónicas y mortales como diabetes (1.500.000 pacientes en nuestro país), artritis reumatoide (400.000), cáncer (600.000) y hemofilia (2.500), principalmente. Igualmente, lupus, sida, infartos, infecciones, enfermedades raras, trastornos de la piel, de la sangre, genéticos o autoinmunes, entre otras.Ventajas: Se consideran más efectivos que los de síntesis química no sólo para detener el avance de la enfermedad sino para curar.Como son producidos a partir de moléculas muy grandes y complejas, su proceso de producción y almacenamiento también es más complejo que el de un fármaco de síntesis química y por ello no son fácilmente reproducibles. De hecho, su proceso de producción se lleva a cabo dentro de los más altos estándares y controles de calidad, y mediante la realización de unas 250 pruebas.Desventaja:Debido a su complejo proceso de producción y a que sólo los grandes laboratorios multinacionales están autorizados para comercializarlos, ya que aquí en Colombia no se producen, resultan más costosos. Se venden a precios 12 ó 30 veces más caros que en el Reino Unido o hasta 2 y 6 veces más costosos que en España e Italia. Biosimilares o BiocomparablesSon productos medicinales de origen biotecnológico que son similares, no idénticos, a los innovadores cuya patente ha expirado. Por lo tanto, son producidos por un fabricante diferente y mediante diferentes procesos.Ventaja: Son un 20% más económicos que los biotecnológicos.Desventaja: No son sometidos a estudios de bioequivalencia como los genéricos, por lo que hay que esperar a que se realicen ensayos clínicos en humanos para poderlos comparar con los biotecnológicos. Por eso, su efectividad y seguridad resultan muy difíciles de medir.GenéricosSon reproducciones de fármacos de síntesis química originales, que suelen fabricarse en Italia, India y China. Tienen que demostrar con estudios su equivalencia terapéutica y se comercializan con el nombre de la sustancia con la que fueron elaborados, la cual es aprobada previamente por la OMS, la FDA y la EMA.Ventaja: Resultan un 20% más económicos que los originales, ya que no requieren realizar tanta inversión para su desarrollo y tampoco se les hace tanta promoción como a los originales.Desventaja: Son elaborados con moléculas que no son tan puras, lo que puede generar efectos adversos como tos o diarrea.Los originalesDesarrollados a partir de la síntesis química de una molécula que se considera activa para manejar una enfermedad. Están registrados por un laboratorio que realizó la investigación y desarrollo necesarios para el descubrimiento de determinada molécula, para su posterior utilización en diagnóstico, prevención o tratamiento de enfermedades.Ventajas: Los laboratorios que descubren un nuevo fármaco tienen la posibilidad de acogerse a una patente que compensa su esfuerzo económico y les permite gozar del monopolio para su comercialización. En Colombia esa patente está vigente por 5 años y en EE.UU. por 15.Son sometidos a entre 7 y 10 años de estudios antes de comercializarlos y requieren unas 50 pruebas para su elaboración.Desventaja: Son más costosos que los genéricos.