Con la producción de los biosimilares, más medicamentos bajarían de precio en Colombia

Con la producción de los biosimilares, más medicamentos bajarían de precio en Colombia

Septiembre 19, 2014 - 12:00 a.m. Por:
Elpais.com.co | Colprensa
Con la producción de los biosimilares, más medicamentos bajarían de precio en Colombia

l Presidente Santos, en presencia de el Ministro de Salud, Alejandro Gaviria, firmó el decreto que permite el acceso de medicinas biosimilares al país.

El costo de las medicinas biotecnológicas se abarataría entre 30 % y 60% con nueva regulación, aseguró el presidente Santos.

Pese a la polémica que se ha generado en Colombia por la posibilidad de que se produzcan medicamentos biosimilares (una especie de genérico de los biotecnológicos), el Gobierno Nacional firmó ayer el decreto que cambia las reglas de juego en este campo en Colombia. El presidente de la República, Juan Manuel Santos, minutos después de firmar el decreto, dijo que lo que se busca con esta norma es que los colombianos tengan acceso a medicamentos seguros y eficaces, pero a menor precio. El Mandatario enfatizó que no se está sacrificando calidad por precio pues “la salud de los colombianos no está en juego”. La norma busca que las personas tengan acceso a medicamentos formulados para enfermedades críticas como el cáncer, la artritis, la diabetes, el alzhéimer, la insuficiencia renal, pero a precios más razonables, pues los laboratorios los podrían producir con menores requisitos y proceso, una vez se liberen las patentes. Los biotecnológicosLos medicamentos biotecnológicos son derivados de células de sustancias de organismos vivos o procedentes de tejidos vivos, un ejemplo de ello son las vacunas. Según Santos estos medicamentos (93 en total) tienen una patente de 20 años, pero al vencerse, otras empresas podrán recoger la información de las fórmulas originales para crear nuevos medicamentos, los cuales son conocidos como los biosimilares, que en definitiva son los que entrarían al territorio nacional.Ante la decisión Santos aclaró: “con esto no estamos vulnerando los procesos de propiedad intelectual y esto es muy importante porque en ese sentido tenemos compromisos muy serios”. Esta ha sido una preocupación de la Administración de Medicamentos y Alimentos de los Estados Unidos (FDA), que envió al Gobierno varias comunicaciones donde expresaba su inconformidad con el decreto. Por su parte, el ministro de Salud, Alejandro Gaviria, afirmó que “este decreto vale la pena mirarlo en el contexto de lo que podríamos llamar política farmacéutica que tiene varios elementos, entre ellos el control de precios que se viene implementando desde el año anterior y que tienen unos valores máximos de recobro”. Una de las políticas farmacéuticas más importantes es la transparencia, dijo Gaviria, al explicar que el proceso tenido en cuenta en la norma fue completamente público para pacientes, médicos y entidades de salud. “Esta norma debe ser entendida como una pieza de una política pública seria”, dijo el jefe de la cartera de salud y agregó que uno de los beneficios que se tendrá con los biotecnológicos es que serán incluidos en los planes de salud para que las personas tengan acceso a estos. De la misma manera, se resaltó el aspecto relacionado con la farmacovigilancia, sugerida durante las discusiones previas a la presentación de decreto final. Hasta el momento se tienen 93 biotecnológicos en el mundo, cuyas patentes se irán venciendo hasta el año 2020, y en esa medida podrán irse elaborando e introduciendo biosimilares al país. El ingreso de estos últimos al mercado nacional y su adquisición por parte del Estado, según Gaviria, podría generar un ahorro de entre “$300.000 y $600.000 millones cada año” y una reducción de entre 30 % y 60 % en los precios de los medicamentos.El ministro aclaró que una vez firmado el decreto se inicia un proceso de elaboración de guías de inmunogenicidad (capacidad de reacción del sistema inmunológico) para que los medicamentos entren en vigencia.Los cambios El decreto permite tres maneras de presentar la información para obtener una autorización de ingreso al mercado de un medicamento biotecnológico: Una ruta del expediente completo para los medicamentos biológicos nuevos y dos rutas para los biogenéricos.En cualquiera de estos casos el laboratorio interesado debe presentar un paquete de experimentos y pruebas. Estos son requisitos indispensables para otorgar el aval. También hay ruta abreviada para medicamentos totalmente conocidos y probados.

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